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fm:afm:afm07

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fm:afm:afm07 [08.12.2014 23:27] – [Ethische Anforderungen] Andre Seyfarthfm:afm:afm07 [28.11.2022 00:11] (aktuell) – Externe Bearbeitung 127.0.0.1
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 ^ Status  | finalisiert | ^ Status  | finalisiert |
  
 +^ Lehrveranstaltung                                                 ^ Lernziele                                                                                                                                       ^
 +| SE Quantitative Forschungsmethoden\\ &\\ PS Forschungsmethoden 2  | - Ethische Herausforderungen bei Untersuchungen am bzw. mit Menschen \\ - Vorgehensweise und Maßnahmen zur Sicherung ethischer Randbedingungen  |
  
-<html><br></html> 
 ====== Einleitung ====== ====== Einleitung ======
  
 Untersuchungen am Menschen bzw. mit Menschen bedürfen einer besonderen Sorgfalt, um die Interessen und Rechte der Versuchsteilnehmer zu wahren. Dabei können auch widersprechende Interessen auftreten, z.B. kann es in einem Versuch erforderlich sein, den Probanden nicht über ein Ereignis im Versuch zu informieren (z.B. gezielte Täuschung), um das Ergebnis nicht zu verfälschen. Gerade in diesen Fällen ist eine gute Vorbereitung, umfassende Information und eine offene und vertrauensvolle Atmosphäre zwischen Versuchsleiter und Versuchsteilnehmer erforderlich. So muss der Proband z.B. über Ziele, Ablauf und Risiken eines Versuches informiert werden und dem Vorgehen zustimmen. Daher sollen in diesem Wiki die wichtigsten ethischen Grundlagen für Unterschungen mit Menschen dargestellt werden. Untersuchungen am Menschen bzw. mit Menschen bedürfen einer besonderen Sorgfalt, um die Interessen und Rechte der Versuchsteilnehmer zu wahren. Dabei können auch widersprechende Interessen auftreten, z.B. kann es in einem Versuch erforderlich sein, den Probanden nicht über ein Ereignis im Versuch zu informieren (z.B. gezielte Täuschung), um das Ergebnis nicht zu verfälschen. Gerade in diesen Fällen ist eine gute Vorbereitung, umfassende Information und eine offene und vertrauensvolle Atmosphäre zwischen Versuchsleiter und Versuchsteilnehmer erforderlich. So muss der Proband z.B. über Ziele, Ablauf und Risiken eines Versuches informiert werden und dem Vorgehen zustimmen. Daher sollen in diesem Wiki die wichtigsten ethischen Grundlagen für Unterschungen mit Menschen dargestellt werden.
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-^ Lernziele | (1) Ethische Herausforderungen bei Untersuchungen am bzw. mit Menschen \\ (2) Vorgehensweise und Maßnahmen zur Sicherung ethischer Randbedingungen.   | 
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 ^1. Anonymität persönlicher Informationen  | Die Untersuchungsdaten sind so zu speichern und zu dokumentieren, dass (falls nicht explizit gewünscht) keine Rückschlüsse auf die Versuchsteilnehmer möglich sind.   | ^1. Anonymität persönlicher Informationen  | Die Untersuchungsdaten sind so zu speichern und zu dokumentieren, dass (falls nicht explizit gewünscht) keine Rückschlüsse auf die Versuchsteilnehmer möglich sind.   |
 ^2. Schutz vor Schäden  | Die Untersuchung ist so vorzubereiten und durchzuführen, dass der/die VersuchsteilnehmerInnen aber auch die beteiligten WissenschaftlerInnen keine körperlichen oder seelischen Schädigungen erfahren.   | ^2. Schutz vor Schäden  | Die Untersuchung ist so vorzubereiten und durchzuführen, dass der/die VersuchsteilnehmerInnen aber auch die beteiligten WissenschaftlerInnen keine körperlichen oder seelischen Schädigungen erfahren.   |
-^3. Umfassende Information und Zustimmung zu Versuchsziele und -ablauf  | Die Versuchsperson muss die wissenschaftliche Fragestellung und Motivation der Studie kennen lernen und dieser Untersuchung und dem erklärten Vorgehen schriftlich zustimmen.   | +^3. Umfassende Information und Zustimmung zu Versuchszielen und -ablauf  | Die Versuchsperson muss die wissenschaftliche Fragestellung und Motivation der Studie kennen lernen und dieser Untersuchung und dem erklärten Vorgehen schriftlich zustimmen.   | 
-^4. Umfassende Informationen zu Anforderungen an Versuchsteilnehmer und deren Rechte   |Der/die Versuchsleiter/in ist verantwortlich für die Schaffung der Voraussetzungen für eine vertrauensvolle und erfolgreiche Zusammenarbeit. So hat der/die Proband/in z.B. das Recht, einen Versuch ohne Angabe von Gründen jederzeit abzubrechen.   |+^4. Umfassende Informationen zu Anforderungen an die Versuchsteilnehmer und deren Rechte   |Der/die Versuchsleiter/in ist verantwortlich für die Schaffung der Voraussetzungen für eine vertrauensvolle und erfolgreiche Zusammenarbeit. So hat der/die Proband/in z.B. das Recht, einen Versuch ohne Angabe von Gründen jederzeit abzubrechen.   |
 ^5. Schaffung einer geeigneten Untersuchungsatmosphäre   |Das erfordert vom/von der Versuchsleiter/in Sensibilität, Höflichkeit und Präsenz (Führungsfunktion). Jeder Missbrauch der Macht des/der Versuchsleitern/in gegenüber dem/der Versuchsteilnehmer/in muss vermieden werden (Bös u.a., 2004)   | ^5. Schaffung einer geeigneten Untersuchungsatmosphäre   |Das erfordert vom/von der Versuchsleiter/in Sensibilität, Höflichkeit und Präsenz (Führungsfunktion). Jeder Missbrauch der Macht des/der Versuchsleitern/in gegenüber dem/der Versuchsteilnehmer/in muss vermieden werden (Bös u.a., 2004)   |
  
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 ====== Verletzungen ethischer Anforderungen ====== ====== Verletzungen ethischer Anforderungen ======
  
-Bei Verletzungen der ethischen Anforderungen muss geprüft werden, ob diese durch den zu erwartenden Erkenntnisgewinn gerechtfertigt werden können. Hierbei kann das **Votum der Ethikkomission** helfen, um geeignete Vorgehensweisen zu vereinbaren und so die Risken für den Probanden und für die Versuchsdurchführung im Allgemeinen zu reduzieren.+Bei Verletzungen der ethischen Anforderungen muss geprüft werden, ob diese durch den zu erwartenden Erkenntnisgewinn gerechtfertigt werden können. Hierbei kann das **Votum der Ethikkommission** helfen, um geeignete Vorgehensweisen zu vereinbaren und so die Risiken für den Probanden und für die Versuchsdurchführung im Allgemeinen zu reduzieren.
  
 +Die Aufgaben der Ethikkommission der TU Darmstadt (Ethikkommission TUDA, 2016):
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 +  - Die Hauptaufgabe der Ethikkommission ist die Prüfung und Beurteilung der ethischen Zulässigkeit von Forschungsvorhaben, die insbesondere Untersuchungen an Menschen, an vom Menschen genommenen Proben oder Forschungen mit personenbezogenen Daten von Probanden beinhalten.
 +  - Daneben ist es Aufgabe der Ethikkommission, Bewertungen der Vereinbarkeit von ihr vorgelegten Vorhaben mit der Zivilklausel der TU Darmstadt vorzunehmen.
  
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-====== Fragen zur Wiederholung ======+====== Exkurs: Ethikantrag ======
  
-  - Beschreibe ethische Anforderungen an Untersuchungen am Menschen in der Sportwissenschaft! +Für jeden Forschungsantrag muss geprüft werden, ob ein Votum der Ethikkommission benötigt wird. \\ 
-  - Welche physischen oder psychischen Schäden können durch Untersuchungen am Menschen entstehen? +Ausführliche Informationen rund um den Ethikantrag bietet die Ethikkommission auf ihrer [[https://www.intern.tu-darmstadt.de/gremien/ethikkommisson/index.de.jsp | Webseite]].
-  - In welchen Fällen gestaltet sich die Umsetzung von einzelnen ethischen Anforderungen besonders schwierig? +
-  - Welche Probleme können bei der Anwendung von Abwägungsregeln (z.B. Joanneum-Regel) entstehen? +
-====== Links ====== +
- +
-  * [[http://www.vdi.de/fileadmin/media/content/hg/16.pdf|Ethische Grundsätze des Ingenieurberufs]] +
-  * [[http://www.intern.tu-darmstadt.de/gremien/ethikkommisson/index.de.jsp|Ethikkommision TU Darmstadt]] +
-  * [[https://www.intern.tu-darmstadt.de/gremien/ethikkommisson/formulare_9/formluare.de.jsp|Formular für Ethikantrag und Checkliste (interner Zugang notwendig)]]+
  
 +Die **Hauptaufgabe der Ethikkommission** ist die Prüfung und Beurteilung der ethischen Zulässigkeit von Forschungsvorhaben, die insbesondere Untersuchungen an Menschen, an vom Menschen genommenen Proben oder Forschungen mit personenbezogenen Daten von Probanden beinhalten <html><span style="color: #808080; font-size:10px">(vgl. https://www.intern.tu-darmstadt.de/gremien/ethikkommisson/index.de.jsp, Aufruf am 28.05.2018)</span></html>.
  
-====== Ethikantrag ======+Folgende **Angaben** sind **in einem Ethikantrag** an die Ethikkommission zu übermitteln:
  
-Folgende Informationen werden für einen Ethikantrag an die Ethikkommission benötigt: 
-  - Verantwortlicher Wissenschaftler 
-  - erwarteter Nutzen der Untersuchung 
-  - Ethikvotum für Antragstellung? 
-  - gesetzliche Vorgaben 
   - Forschungsvorhaben (ggf. Forschungsantrag)   - Forschungsvorhaben (ggf. Forschungsantrag)
 +  - Versuchsaufbau und -design
 +  - Verantwortlicher Wissenschaftler
 +  - Erwarteter Nutzen der Untersuchung
 +  - Ist das Ethikvotum für die Beantragung eines Forschungsprojektes notwendig?
 +  - Welche gesetzlichen Vorgaben sind zu berücksichtigen?
   - Einverständniserklärung für Versuchsteilnehmer / Probanden   - Einverständniserklärung für Versuchsteilnehmer / Probanden
-  - Versuchsaufbau, -design 
   - Risiken (und Maßnahmen zur Vermeidung dieser)   - Risiken (und Maßnahmen zur Vermeidung dieser)
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 +**Einzureichende Dokumente**
 +
 +Aktuelle Formulare und Checklisten finden Sie auf der [[https://www.intern.tu-darmstadt.de/gremien/ethikkommisson/formulare_9/formluare.de.jsp | offiziellen Formulare-Seite]] der Ethikkommission.
 +
 +Die wichtigsten Formulare (Stand: 28. Mai 2018) können direkt hier heruntergeladen werden:
 +
 +  * {{ :fm:afm:ethik-antrag_-_ek_formular_februar_2017.docx | Formular für einen Ethik-Antrag}}
 +  * {{ :fm:afm:ethik-antrag_-_ek_checkliste_2016.docx | Checkliste, die dem Formular anzuhängen ist}}
 +  * {{ :fm:afm:checkliste_zivilklause_zk_februar_2017.docx | Checkliste für einen Forschungsantrag, der die Zivilklausel berührt}}
 +  * {{ :fm:afm:20170522_ausfuellhilfe_zivilklause_zk.pdf | Ausfüllhilfe für einen Forschungsantrag, der die Zivilklausel berührt}}
 +
  
  
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 +====== Fragen zur Wiederholung ======
 +<spoiler|Welche ethischen Anforderungen müssen bei Untersuchungen am Menschen in den Sportwissenschaften eingehalten werden?>Es müssen unbedingt **Anonymität**, **Schutz vor Schäden**, **Umfassende Information und Aufklärung** sowie die **Schaffung einer geeigneten Untersuchungsatmosphäre** eingehalten werden.</spoiler>
 +<spoiler|Welche physischen oder psychischen Schäden können durch nicht einhalten dieser Anforderungen an Menschen entstehen?>Bei nicht einhalten der Anforderungen kann es zu physischen Verletzungen kommen. Parallel dazu kann Misstrauen entstehen, was Messungen massiv beeinflussen kann.</spoiler>
 +<spoiler|In manchen Fällen darf ein Proband nicht das eigentliche Ziel der Forschung kennen. Was ist in solch einer Situation zu beachten?>Der Proband sollte sofort nach der Untersuchung über den eigentlichen Zweck der Forschung aufgeklärt werden.</spoiler>
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 +====== Links ======
 +
 +  * [[http://www.vdi.de/fileadmin/media/content/hg/16.pdf|Ethische Grundsätze des Ingenieurberufs]]
 +  * [[http://www.ethikrat.org/|Deutscher Ethikrat]]
 +  * [[http://www.intern.tu-darmstadt.de/gremien/ethikkommisson/index.de.jsp|Ethikkommision TU Darmstadt]]
 +  * [[https://www.intern.tu-darmstadt.de/gremien/ethikkommisson/formulare_9/formluare.de.jsp|Formular für Ethikantrag und Checkliste (interner Zugang notwendig)]]
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 ====== Literatur ====== ====== Literatur ======
  
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   * Heinrichs, B. (2006). Forschung am Menschen: Elemente einer ethischen Theorie biomedizinischer Humanexperimente (Vol. 3). Walter de Gruyter.   * Heinrichs, B. (2006). Forschung am Menschen: Elemente einer ethischen Theorie biomedizinischer Humanexperimente (Vol. 3). Walter de Gruyter.
 +
 +  * Ethikkommission der TUDA (2016). Ethikkommission der Technischen Universität Darmstadt. http://www.intern.tu-darmstadt.de/gremien/ethikkommisson/index.de.jsp Letzter Zugriff 09.05.2016.
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 +\\
 +<html>
 +<a href="http://www.hitwebcounter.com" target="_blank">
 +<img src="http://hitwebcounter.com/counter/counter.php?page=6198198&style=0006&nbdigits=9&type=page&initCount=0" title="free hits" Alt="free hits"   border="0" >
 +</a> 
 +</html>
fm/afm/afm07.1418077631.txt.gz · Zuletzt geändert: 28.11.2022 00:02 (Externe Bearbeitung)


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