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--- fm:afm:afm07 [09.05.2016 15:09] – [Verletzungen ethischer Anforderungen] Christian Schumacher
+++ fm:afm:afm07 [28.11.2022 00:11] (aktuell) – Externe Bearbeitung 127.0.0.1
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 ^ Status  | finalisiert |
-^ Lehrveranstaltung ^ Lernziele |
+^ Lehrveranstaltung                                                 ^ Lernziele                                                                                                                                       ^
-| SE Quantitative Forschungsmethoden | - Ethische Herausforderungen bei Untersuchungen am bzw. mit Menschen \\ - Vorgehensweise und Maßnahmen zur Sicherung ethischer Randbedingungen |
+| SE Quantitative Forschungsmethoden\\ &\\ PS Forschungsmethoden 2  | - Ethische Herausforderungen bei Untersuchungen am bzw. mit Menschen \\ - Vorgehensweise und Maßnahmen zur Sicherung ethischer Randbedingungen  |
 ====== Einleitung ======
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 Bei Verletzungen der ethischen Anforderungen muss geprüft werden, ob diese durch den zu erwartenden Erkenntnisgewinn gerechtfertigt werden können. Hierbei kann das **Votum der Ethikkommission** helfen, um geeignete Vorgehensweisen zu vereinbaren und so die Risiken für den Probanden und für die Versuchsdurchführung im Allgemeinen zu reduzieren.
-Die Aufgaben der Ethikkommission der TU Darmstadt umfasst dabei (Ethikkommission TUDA):
+Die Aufgaben der Ethikkommission der TU Darmstadt (Ethikkommission TUDA, 2016):
   - Die Hauptaufgabe der Ethikkommission ist die Prüfung und Beurteilung der ethischen Zulässigkeit von Forschungsvorhaben, die insbesondere Untersuchungen an Menschen, an vom Menschen genommenen Proben oder Forschungen mit personenbezogenen Daten von Probanden beinhalten.
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-====== Ethikantrag ======
+====== Exkurs: Ethikantrag ======
+Für jeden Forschungsantrag muss geprüft werden, ob ein Votum der Ethikkommission benötigt wird. \\
+Ausführliche Informationen rund um den Ethikantrag bietet die Ethikkommission auf ihrer [[https://www.intern.tu-darmstadt.de/gremien/ethikkommisson/index.de.jsp | Webseite]].
+Die **Hauptaufgabe der Ethikkommission** ist die Prüfung und Beurteilung der ethischen Zulässigkeit von Forschungsvorhaben, die insbesondere Untersuchungen an Menschen, an vom Menschen genommenen Proben oder Forschungen mit personenbezogenen Daten von Probanden beinhalten <html><span style="color: #808080; font-size:10px">(vgl. https://www.intern.tu-darmstadt.de/gremien/ethikkommisson/index.de.jsp, Aufruf am 28.05.2018)</span></html>.
+Folgende **Angaben** sind **in einem Ethikantrag** an die Ethikkommission zu übermitteln:
-Folgende Informationen werden für einen Ethikantrag an die Ethikkommission benötigt:
-  - Verantwortlicher Wissenschaftler
-  - erwarteter Nutzen der Untersuchung
-  - Ethikvotum für Antragstellung?
-  - gesetzliche Vorgaben
   - Forschungsvorhaben (ggf. Forschungsantrag)
+  - Versuchsaufbau und -design
+  - Verantwortlicher Wissenschaftler
+  - Erwarteter Nutzen der Untersuchung
+  - Ist das Ethikvotum für die Beantragung eines Forschungsprojektes notwendig?
+  - Welche gesetzlichen Vorgaben sind zu berücksichtigen?
   - Einverständniserklärung für Versuchsteilnehmer / Probanden
-  - Versuchsaufbau, -design
   - Risiken (und Maßnahmen zur Vermeidung dieser)
+**Einzureichende Dokumente**
-\\
+Aktuelle Formulare und Checklisten finden Sie auf der [[https://www.intern.tu-darmstadt.de/gremien/ethikkommisson/formulare_9/formluare.de.jsp | offiziellen Formulare-Seite]] der Ethikkommission.
+Die wichtigsten Formulare (Stand: 28. Mai 2018) können direkt hier heruntergeladen werden:
+  * {{ :fm:afm:ethik-antrag_-_ek_formular_februar_2017.docx | Formular für einen Ethik-Antrag}}
+  * {{ :fm:afm:ethik-antrag_-_ek_checkliste_2016.docx | Checkliste, die dem Formular anzuhängen ist}}
+  * {{ :fm:afm:checkliste_zivilklause_zk_februar_2017.docx | Checkliste für einen Forschungsantrag, der die Zivilklausel berührt}}
+  * {{ :fm:afm:20170522_ausfuellhilfe_zivilklause_zk.pdf | Ausfüllhilfe für einen Forschungsantrag, der die Zivilklausel berührt}}
+\\
 ====== Fragen zur Wiederholung ======
 <spoiler|Welche ethischen Anforderungen müssen bei Untersuchungen am Menschen in den Sportwissenschaften eingehalten werden?>Es müssen unbedingt **Anonymität**, **Schutz vor Schäden**, **Umfassende Information und Aufklärung** sowie die **Schaffung einer geeigneten Untersuchungsatmosphäre** eingehalten werden.</spoiler>
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   * [[http://www.vdi.de/fileadmin/media/content/hg/16.pdf|Ethische Grundsätze des Ingenieurberufs]]
+  * [[http://www.ethikrat.org/|Deutscher Ethikrat]]
   * [[http://www.intern.tu-darmstadt.de/gremien/ethikkommisson/index.de.jsp|Ethikkommision TU Darmstadt]]
   * [[https://www.intern.tu-darmstadt.de/gremien/ethikkommisson/formulare_9/formluare.de.jsp|Formular für Ethikantrag und Checkliste (interner Zugang notwendig)]]
 ====== Literatur ======
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   * Heinrichs, B. (2006). Forschung am Menschen: Elemente einer ethischen Theorie biomedizinischer Humanexperimente (Vol. 3). Walter de Gruyter.
+  * Ethikkommission der TUDA (2016). Ethikkommission der Technischen Universität Darmstadt. http://www.intern.tu-darmstadt.de/gremien/ethikkommisson/index.de.jsp Letzter Zugriff 09.05.2016.
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